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深圳殺蟲公司分享GMP規(guī)范

A 概述

§110.3定義

　　　深圳殺蟲公司查閱了相關(guān)資料，關(guān)于GMP規(guī)范的定義如下：聯(lián)邦食品、藥物及化裝品法（下面簡(jiǎn)稱該法案）第210節(jié)中術(shù)語的定義和解釋實(shí)用于本律例的同類術(shù)語，下面定義亦同樣實(shí)用：

（a）酸性食品或酸化食品（Acid foods or acidified foods）：平衡pH值等于或低于4.6的食品。

（b）恰當(dāng)?shù)模ˋdequate）為完成優(yōu)勝公共衛(wèi)生規(guī)范的預(yù)定目標(biāo)所需求的條件。

（c）面糊（Batter）：一類半流體物質(zhì)，平日包含面粉和其他成分。需要在個(gè)中浸蘸食品的尤其重要的成分，或用它涂在外表，

或直接用它制成焙烤食品。

（d）燙漂（Blanching）：在包裝前對(duì)食品（不包含樹生堅(jiān)果和花生）去做熱防治，使天然酶局部或完整掉活，并使該

食品爆發(fā)物理或生化的變更。

（e）關(guān)鍵防控點(diǎn)（Critical control point）：食品加工過程當(dāng)中的一個(gè)點(diǎn)，若該點(diǎn)防控不妥，極可以形成、激發(fā)或招致危

害，或招致成品污染，或招致成品分化。

（f）食品（Food）：指210法案（f）節(jié)所定義的食品，包含各類原料和配料。

（g）食品接觸面（Food contact surfaces）：接觸食品的那些外表和時(shí)常在正常加工過程當(dāng)中會(huì)將污水滴濺在食品上

或?yàn)R在接觸食品的那些外表上的外表。"食品接觸面"包含用具及接觸食品的裝備外表。

（h）批（Lot）：在某一時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的用具體編號(hào)標(biāo)記的食品。

（i）微生物（Microorganisms）：酵母菌、霉菌、細(xì)菌和病毒，并包含但不限于對(duì)大眾健康發(fā)生影響的那些微生物種類。"不良微生物（undesirable microorganisms）"包含那些對(duì)大眾健康發(fā)生清晰影響的微生物，會(huì)使食品分化的微生物，會(huì)使食品遭到雜質(zhì)污染的微生物，或使食品成為該法案所指的攙雜食品的微生物。在某些狀況下，美國(guó)FDA在那些律例中應(yīng)用刻畫詞"微生物的（microbial）"，替換包含"微生物（microorganism）"的刻畫詞短語。

（j）病媒體害蟲（Pest）：任何令人厭惡的植物或蟲豸，包含但不限于鳥、嚙齒植物、蠅和幼蟲。

（k）廠房（Plant）：用于或與食品加工、包裝、貼標(biāo)或寄存相干的修建物或裝備，或個(gè)中的某些局部。

（i）質(zhì)量防控操作（Quality control operation）：有方法的和系統(tǒng)的方法，其目標(biāo)是經(jīng)過采取所有需要的辦法，阻止食

品成為該法案所指的攙雜食品。

（m）返工品（Rework）：非因衛(wèi)生根源從加工過程被剔除的，或經(jīng)過從新加工而再整頓好的，潔凈的、未被攙雜的適于生產(chǎn)的食品。

（n）健康水分含量（Safe-moisture level）：在制定的加工、貯存和分銷條件下，依托成品中的低水分足以阻止不良微生物發(fā)展的水分含量。一類食品的尤其高健康水分含量取決于它的水活度（aw）。假設(shè)有足夠的數(shù)據(jù)標(biāo)明食品在某一或低于該水活度的條件下，將晦氣于不良微生物的發(fā)展，那么關(guān)于該食品而言，該水活度可以被認(rèn)為是健康的。

（o）消毒（Sanitize）：指對(duì)食品接觸面去做恰當(dāng)防治的過程，該過程可以有效地破壞傷害大眾健康的微生物細(xì)胞，并大范圍量降低其他不良微生物的數(shù)量，但其對(duì)產(chǎn)品及抵生產(chǎn)者的健康性無不良影響。

（p）務(wù)必（Shall）：用以表述強(qiáng)制性的條件。

（q）應(yīng)當(dāng)（Should）：用以表述引薦或建議的方法或制定所引薦的裝備。

（r）水活度（Water activity，aw）：食品中游離水分的量度，等于某一物質(zhì)的水蒸汽壓力除以類似溫度下純水的蒸汽壓。

§110.5深圳殺蟲公司分享現(xiàn)行優(yōu)勝操作規(guī)范（CGMP）

（a）本律例的規(guī)范和定義用于制定某種食品：（1）可否為該法案402（a）（3）節(jié)上所指的攙雜食品，即該食品是在

不適宜生產(chǎn)食品的條件下加工的；或許（2）是該法案402（a）（4）節(jié)所定義的食品，即該食品是在不衛(wèi)生的條件下制作、

包裝或寄存的，因此可以曾經(jīng)遭到污染，或許可以曾經(jīng)成為對(duì)人體健康有害的。本律例的規(guī)范和定義也實(shí)用于制定某種食品

可否背犯了"公共衛(wèi)生效勞法"（42 U.S.C. 264）的361節(jié)的規(guī)矩。

（b）受具體的"現(xiàn)行優(yōu)勝操作規(guī)范"防控的食品也須契合那些律例的條件。

§110.10深圳殺蟲公司分享人員及工廠防治組織應(yīng)采取一符綜合的辦法和預(yù)防手腕以保證：

（a）疾病防控：經(jīng)體檢或監(jiān)督不美觀察，凡是得了或表現(xiàn)出得了疾病、開放性毀傷（包含癤子或感染性創(chuàng)傷，或其他可以

成為食品、食品接觸面或食品包裝資料的微生物的非正常污染源的員工，在滅殺上述病癥之前，均不得參與可以會(huì)形成污染

的作業(yè)。并應(yīng)告戒職工，瞅到上述疾病，須向其下級(jí)申報(bào)。

（b）干凈衛(wèi)生：凡是在任務(wù)中直接接觸食品、食品接觸面及食品包裝資料的員工，在其當(dāng)班時(shí)應(yīng)遵保衛(wèi)生規(guī)范，保證食品免受污染。維持干凈的措施包含，但不限于：

（1）穿適宜作業(yè)的外套，阻止食品、食品接觸面或食品包裝資料遭到污染。

（2）維持好團(tuán)體的干凈衛(wèi)生。

（3）末尾任務(wù)之前，一次離開任務(wù)間以后，和在雙手可以曾經(jīng)弄臟或遭到污染的任何其他時(shí)間，均須在適宜的洗手裝備上，完全洗凈雙手（如要預(yù)防不良微生物的污染，那么還需消毒）。

（4）除去不牢靠的、可以掉落入食品、裝備或容器中的首飾和其他物品；除去手工操作食品時(shí)沒法完全消毒的手飾。如果沒法除去手飾，可以用一塊完整且干凈衛(wèi)生的物料把手飾包蓋起來，有效地阻止手飾等對(duì)食品、食品接觸面或食品包裝材料的污染。

（5）假設(shè)手套用于食品加工中，其須位置于完整、干凈衛(wèi)生的形狀，并應(yīng)當(dāng)用非浸透性的資料制成。

（6）需求時(shí)，須適外地佩帶發(fā)網(wǎng)、束發(fā)帶、帽子、胡須套、或其他有效的須發(fā)束縛物。

（7）不要將衣物或其他團(tuán)體物品寄存在食品表露的場(chǎng)所或在裝備及用具沖刷的場(chǎng)所；

（8）將下面行動(dòng)，如吃器械、嚼口噴鼻糖、喝飲料或吸噴鼻煙等，限制在食品表露區(qū)域或裝備及用具清洗區(qū)域以外。

（9）采取其他需要的預(yù)防辦法，阻止食品、食品接觸面或食品包裝資料遭到微生物或異物（包含，但不限于：汗水、頭發(fā)、化裝品、煙草、化學(xué)物及皮膚用藥品）的污染。

（c）教導(dǎo)與培訓(xùn)：擔(dān)負(fù)監(jiān)督衛(wèi)生或食品污染的人員應(yīng)當(dāng)受過基礎(chǔ)教導(dǎo)或具有經(jīng)歷，或二者皆備，因此可以保證生產(chǎn)出衛(wèi)生和健康的食品。食品操作和監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)在食品加工技巧及食品保護(hù)道理方面受過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，而且應(yīng)當(dāng)清晰明了不良的個(gè)人衛(wèi)生及不衛(wèi)生操作的風(fēng)險(xiǎn)性。

（d）監(jiān)管：應(yīng)明確地責(zé)成稱職的監(jiān)管人員監(jiān)督全部員工，務(wù)必使他們遵守本章的所有規(guī)矩。

§110.19深圳殺蟲公司分享例外狀況

（a）下述作業(yè)不屬本章的場(chǎng)所：那些僅從事于一類或數(shù)種聯(lián)邦法210（r）節(jié)所指的"未加工農(nóng)產(chǎn)品（raw agricultural

commodities）"的收獲、貯存或分銷的企業(yè)，其在把那些"未加工農(nóng)產(chǎn)品"發(fā)賣給生產(chǎn)者之前，只對(duì)其去做大多數(shù)的清洗、整

理、防治或其他措施的加工。

（b）然那么，假設(shè)需求，F(xiàn)DA會(huì)公布特其余律例將那些例外的作業(yè)歸入規(guī)范。

B 修建物與裝備

§110.20深圳殺蟲公司分享廠房和場(chǎng)地的要求及防治方法

（a）場(chǎng)地：操作人員防控場(chǎng)因此內(nèi)的食品廠的周圍場(chǎng)地應(yīng)維持可以阻止食品受污染。場(chǎng)地適宜的保護(hù)措施包含，但不限于：

（1）綜合地安排裝備、清除樹葉和放棄物，剪除廠房及其結(jié)構(gòu)物左近可以成為病媒體害蟲所愛好的繁衍地或生存下來和活動(dòng)地的雜草。

（2）維持好路途、院落和停車場(chǎng)，使其不成為食品表露區(qū)域的污染源。

（3）因滲漏、鞋上的臟物或供給病媒體害蟲繁衍地而招致食品污染的區(qū)域，均須適外地將水排凈。

（4）防治好廢物防治、防治系統(tǒng)，使其不成為食品表露區(qū)域的污染源。

假設(shè)連接廠房的場(chǎng)地不在操作人員的防治場(chǎng)因此內(nèi)，且不是依照本節(jié)（a）（1）至（3）所述措施防治的，這樣就應(yīng)在廠房?jī)?nèi)采取核查、滅蟲或其他辦法，以清除可以成為食品污染源的病媒體害蟲、臟物和污穢。

（b）廠房修建與設(shè)計(jì)：廠房修建物及其結(jié)構(gòu)在大范圍小、修建與設(shè)計(jì)上應(yīng)適宜以食品生產(chǎn)為目標(biāo)的保護(hù)和衛(wèi)生操作。廠房及裝備須：

（1）為裝備安排和物料貯存供給足夠的場(chǎng)地以滿足衛(wèi)生操作和健康食品的生產(chǎn)。

（2）可以采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防辦法以降低微生物、化學(xué)品、污物或其他外來物對(duì)食品、食品接觸面或食品包裝資料的潛伏

污染。降低潛伏的食品污染，可以經(jīng)過恰當(dāng)?shù)慕】捣揽睾筒僮饕?guī)范或有效的設(shè)計(jì)，包含采取下面一類或多種措施，如：地點(diǎn)、時(shí)間、隔離、氣流、封閉系統(tǒng)或其他有效措施，離開可以爆發(fā)污染的作業(yè)。

（3）可以采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防辦法，經(jīng)過下面任何一類有效手腕保護(hù)室外發(fā)酵容器中的散裝食品：

（ⅰ）應(yīng)用保護(hù)性的隱瞞物；

（ⅱ）防控好容器上方及其周圍的區(qū)域，祛除病媒體害蟲的藏身位置；

（ⅲ）固定時(shí)間核查病媒體害蟲及其尋找食物和水源狀況；

（iv）需要時(shí)撇去發(fā)酵容器的表層漂浮物。

（4）修建綜合，地板、墻壁、天花板可以充沛清掃，可以維持干凈和維修優(yōu)勝；固定裝備和管道上滴下的水滴或冷凝物不會(huì)污染食品、食品接觸面或食品包裝資料；裝備與墻面之間要留出道路和任務(wù)空間，不可以密封，其有恰當(dāng)?shù)膶挾茸寙T工去做正常操作，且可以阻止食品或食品接觸面被衣物或員工的接觸而遭到污染。

（5）為洗手區(qū)、更衣室、衛(wèi)生間和所有的去做食品考驗(yàn)、加工、貯存的區(qū)域和裝備或用具清洗的區(qū)域供給恰當(dāng)?shù)恼彰鳎辉谑称分谱鞯娜魏苇h(huán)節(jié)，在表露食品的上方裝置健康型燈膽、固定燈具、天窗或其他懸吊玻璃，或許用其他措施阻止玻璃破裂時(shí)污染食品。

（6）在有害的氣體可以污染食品的區(qū)域，供給足夠的透風(fēng)或防控裝備將氣息和蒸氣（包含水蒸汽和各類有害的煙氣）的降至尤其低；同時(shí)，把電扇及其他吹風(fēng)裝備以恰當(dāng)?shù)拇胧┌才藕瓦\(yùn)轉(zhuǎn)，將其對(duì)食品、食品包裝資料或其他食品接觸面的潛伏污染降至尤其低。

（7）在需要場(chǎng)所，設(shè)置阻止病媒體害蟲的篩網(wǎng)或其他病媒體害蟲防護(hù)裝備。

§110.35深圳殺蟲公司分享衛(wèi)生操作要求

（a）大多數(shù)保護(hù)：工廠的修建物、固定裝備及其他有形裝備須維持衛(wèi)生狀況，而且維持維修優(yōu)勝，阻止食品成為該法案

所指的攙雜產(chǎn)品。用具和裝備的清洗和消毒須阻止對(duì)食品、食品接觸面或食品包裝資料的污染。

（b）用于清洗和消毒的物品及有毒物質(zhì)的寄存：（1）用于清洗和消毒的清洗劑和消毒劑不可以帶有不良微生物，而且須

在應(yīng)用的條件下是健康和適宜的。可以經(jīng)過任何一類有效的措施來證實(shí)可否滿足上述條件，比如購(gòu)置時(shí)條件供貨商的擔(dān)?；?/span>

證書或化驗(yàn)?zāi)切┪镔|(zhì)中可否有污染。在食品加工或表露的廠房里，只要下面有毒物品可以應(yīng)用或寄存：

（i）維持干凈和衛(wèi)生所需的物品；

（ii）化驗(yàn)室考驗(yàn)所需的物品；

（iii）廠房和裝備防護(hù)及運(yùn)轉(zhuǎn)所需的物品；

（iv）工廠操作所需的物品。

（2）有毒的干凈劑、消毒劑及殺蟲劑須被確認(rèn)、防控和貯存，以阻止對(duì)食品、食品接觸面或食品包裝資料的污染。應(yīng)

遵守聯(lián)邦、州及場(chǎng)所當(dāng)局機(jī)構(gòu)公布的關(guān)于應(yīng)用、應(yīng)用和持有那些產(chǎn)品的所有有關(guān)律例。

（c）蟲害防控：食品廠內(nèi)不得存在任何病媒體害蟲。假設(shè)看門狗或?qū)と粫?huì)形成食品、食品接觸面或食品包裝資料的污

染，可以許可其在工廠的某些區(qū)域?qū)ふ沂澄锖退?。須在加工區(qū)域內(nèi)采取有效辦法清除病媒體害蟲，以阻止食品在上述區(qū)域內(nèi)受病媒體害蟲污染。殺蟲劑和滅鼠藥的應(yīng)用須在有防范和有限制的狀況下應(yīng)用，以阻止其對(duì)食品、食品接觸面及食品包裝資料的污染。

（d）食品接觸面的衛(wèi)生：所有食品接觸面，包含用具及裝備的食品接觸面，全部須依據(jù)需求時(shí)常清洗，阻止污染食品。

（1）用于加工或寄存低水分含量食品的食品接觸面，在應(yīng)用時(shí)應(yīng)位置于枯燥和衛(wèi)生形狀。那些外表用水清洗后，需要

時(shí)，不才次應(yīng)用前須去做消毒，并完整枯燥。

（2）在濕加工中，當(dāng)需求干凈以阻止微生物污染食品時(shí)，所有食品接觸面在應(yīng)用前和因中綴操作使其可以曾經(jīng)被污染后，均須去做清洗和消毒。當(dāng)裝備和用具位置于延續(xù)生產(chǎn)操作時(shí)，須在需要時(shí)對(duì)那些用具和裝備的食品接觸面去做清洗和消毒。

（3）食品廠用于生產(chǎn)的裝備的非食品接觸面，也須依據(jù)需求時(shí)常清洗以阻止食品污染。

（4）一次性用品（如只用一次的用具、紙杯、紙巾）均應(yīng)寄存在恰當(dāng)?shù)娜萜骼?，且須以不使食品或食品接觸面遭到污染的措施，防治、分發(fā)、應(yīng)用和防治。

（5）在應(yīng)用條件下，消毒劑須過量且健康。假設(shè)曾經(jīng)證實(shí)某種裝備、方法或裝備可以時(shí)常性地使裝備和用具維持干凈，

并可以供給恰當(dāng)?shù)母蓛艉拖痉乐?，這樣這類裝備、方法或裝備便可以用于裝備和用具的清洗和消毒。

（e）潔凈的、可移動(dòng)的裝備及用品的寄存和防治。潔凈且消過毒的可移動(dòng)的有食品接觸面的裝備和用具，其貯存的

場(chǎng)所和措施應(yīng)可以阻止食品接觸面遭到污染。

§110.37深圳殺蟲公司分享衛(wèi)生裝備和防控的要求

一個(gè)工廠全部應(yīng)裝備恰當(dāng)?shù)男l(wèi)生裝備及用具，其包含，但不限于：

（a）供水：供水須滿足設(shè)定的操作條件，且來自恰當(dāng)?shù)钠鹪?。凡是接觸食品或食品接觸面的水，全部須是健康的和具適當(dāng)?shù)男l(wèi)生質(zhì)量的；在食品的加工，裝備、用具及食品包裝資料的清洗，或員工衛(wèi)生裝備等所有需水的方面，全部須供給恰當(dāng)溫度和所需壓力的滅亡水。

（b）管道：管道的尺寸和設(shè)計(jì)須恰當(dāng)，并掉掉落恰當(dāng)?shù)难b置和保護(hù)，使其可以：

（1）將充分的水保送到全廠需求用水的地點(diǎn)。

（2）將廠里的污水、廢液順暢地清除。

（3）阻止成為對(duì)食品、供水、裝備或用具的污染源或形成不衛(wèi)生的狀況。

（4）對(duì)采取沖刷法清洗，或正常操作時(shí)會(huì)向地上排放水或其他廢液的所有場(chǎng)所，供給恰當(dāng)?shù)牡厣吓潘b備。

（5）確保排放廢水或污水的管道系統(tǒng)不會(huì)回流，或許該管道系統(tǒng)與保送食品或食品加工用水的管道系統(tǒng)之間不會(huì)有交叉連接。

（c）污水排放：污水須排入恰當(dāng)?shù)呐盼巯到y(tǒng)或經(jīng)過其他恰當(dāng)?shù)氖滞蠓乐巍?/span>

（d）衛(wèi)生間裝備：一個(gè)工廠全部應(yīng)為其員工供給恰當(dāng)?shù)?、便利的衛(wèi)生間裝備。

可以經(jīng)過下述措施滿足這一條件：

（1）維持裝備的衛(wèi)生；

（2）使裝備一直全部位置于維修優(yōu)勝的狀況；

（3）裝置可以主動(dòng)封閉的門；

（4）裝置的門不可以開向使食品表露于空氣污染的區(qū)域，除非曾經(jīng)采取其他辦法阻止這類污染（如裝置兩重門和正壓氣

流系統(tǒng)）。

（e）洗手裝備：洗手裝備須恰當(dāng)而便利，并供給恰當(dāng)溫度的滅亡水?？梢越?jīng)過下述措施滿足這一條件：

（1）在優(yōu)勝衛(wèi)生規(guī)范條件需員工洗手和/或消辣手的所有場(chǎng)所全部裝置洗手和消辣手的裝備。

（2）供給有效的手干凈和消毒準(zhǔn)備任務(wù)。

（3）供給衛(wèi)生毛巾或恰當(dāng)?shù)氖挚菰镅b備。

（4）應(yīng)用的裝置或固定件，如供水閥，其設(shè)計(jì)及建造要阻止對(duì)潔凈的、消過毒的手的污染。

（5）應(yīng)用易懂的標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)防治表露的食品、食品接觸面或食品包裝資料的員工，在他們末尾任務(wù)之前，一次離開操作崗?fù)ひ院蠛退麄兊氖挚梢栽?jīng)弄臟或被污染時(shí)，務(wù)必洗手，并在恰當(dāng)?shù)膱?chǎng)所敵手去做消毒。那些標(biāo)識(shí)可以貼在加工間及員工們可以接觸上述食品、資料或外表的所有區(qū)域。

（6）廢物容器的建立及保護(hù)的措施須阻止對(duì)食品的污染。

（f）食品和其他物品的殘?jiān)皬U物防治：食品和其他物品的殘?jiān)八袕U物的輸送、寄存和防治須盡可能不發(fā)生臭味，盡可能不使其吸引而且成為病媒體害蟲的藏身位置或繁衍地，而且阻止對(duì)食品、食品接觸面、供水及地上發(fā)生污染。

C 裝備

§110.40深圳殺蟲公司分享裝備和工用具

（a）工廠的所有裝備和用具的設(shè)計(jì)，采取的資料和制作工藝，應(yīng)便于恰當(dāng)?shù)那逑春捅Ｗo(hù)。那些裝備和用具的設(shè)計(jì)、制造和應(yīng)用，須阻止如潤(rùn)滑劑、燃料、金屬碎片、污水或其他污染源對(duì)食品的攙雜。所有裝備的裝置和維修須便于裝備及其鄰近場(chǎng)所的清洗。食品接觸面應(yīng)耐腐化，它們應(yīng)采取無毒的資料制成，可以經(jīng)受應(yīng)用場(chǎng)所、食品自身和干凈劑、消毒劑（假設(shè)應(yīng)用的話）的影響。食品接觸面須保護(hù)優(yōu)勝，阻止食品遭就任何起源的污染，包含正當(dāng)直接應(yīng)用的食品提升劑。

（b）食品接觸面的接縫須平整，且保護(hù)穩(wěn)妥，從而盡可能降低食品顆粒、臟物及無機(jī)物的積累，將微生物發(fā)展繁衍的可可以性降至尤其低。

（c）食品加工、防治區(qū)域內(nèi)不與食品接觸的裝備須修建成可以維持干凈的狀況。

（d）食品的寄存、保送和加工系統(tǒng)（包含重量剖析系統(tǒng)、氣系統(tǒng)統(tǒng)、封閉系統(tǒng)及主動(dòng)化系統(tǒng)），其設(shè)計(jì)及制作須可以使其維持優(yōu)勝的衛(wèi)生形狀。

（e）用于貯存和布放食品的冷藏及冷凍庫(kù)，如食品可以在個(gè)中招致微生物發(fā)展，全部應(yīng)在冷藏及冷凍庫(kù)內(nèi)裝置可以準(zhǔn)確顯示個(gè)中溫度的溫度指導(dǎo)計(jì)、測(cè)溫裝置或溫度記錄裝置，而且須裝置可以調(diào)整溫度的主動(dòng)防控裝置或當(dāng)人工操作時(shí)溫度爆發(fā)嚴(yán)重變化的主動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。

（f）用于丈量、調(diào)整或記錄可以防控或阻止食品中不良微生物發(fā)展繁衍的溫度、pH值、酸度、水活度或其他條件的儀器和儀表應(yīng)準(zhǔn)確并保護(hù)優(yōu)勝，其數(shù)量應(yīng)恰當(dāng)以完成所制定的義務(wù)。

（g）用于注入食品或用來清洗食品接觸面或裝備的壓縮空氣及其他氣體，須經(jīng)過防治，從而阻止正當(dāng)直接提升劑對(duì)食品的污染。

D（本章預(yù)留）

E 生產(chǎn)和加工防控

§110.80深圳殺蟲公司分享加工和防控的要求

食品的進(jìn)料、核查、運(yùn)輸、分選、預(yù)制、加工、包裝和貯存等所有操作全部須遵守恰當(dāng)?shù)男l(wèi)生準(zhǔn)繩。應(yīng)采取恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理措施，確保食品適于我們食用，并確保包裝資料是健康、實(shí)用的。工廠的全部衛(wèi)生須由一名或數(shù)名經(jīng)指定的、合格的人員去做監(jiān)督。須采取一符綜合的預(yù)防辦法，確保生產(chǎn)工序不會(huì)招致任何起源的污染。需要時(shí)，應(yīng)采取化學(xué)的、微生物的或外來雜質(zhì)的檢測(cè)措施去制定衛(wèi)生防控的掉誤或可以的食品污染。凡是污染已獲得該法案所認(rèn)定的已攙雜的食品全部應(yīng)一概退回，或者，假設(shè)許可的話，經(jīng)過防治或加工以滅殺該污染。

（a）深圳殺蟲公司分享原料及其他配料的要求

（1）原料和其他配料須經(jīng)過核查、分選或采取其他防治措施，以確保它們是潔凈的，適宜加工成食品，而且須貯存在恰當(dāng)?shù)臈l件下，阻止其遭到污染，并將糜爛演變降至尤其低。需要時(shí)須對(duì)原料去做清洗以除去泥土或其他污物。用來沖刷、清潔、清洗或保送食品的水須是健康的，而且符適宜當(dāng)?shù)男l(wèi)生質(zhì)量，假設(shè)用過的水不會(huì)提升食品的污染水平，可以從新用于沖洗、干凈或保送食品。接受原料時(shí)，應(yīng)對(duì)容器或運(yùn)載對(duì)象去做核查，確保它們不會(huì)招致食品污染和演變。

（2）原料和其他配料含有微生物數(shù)量，須不可以獲得可以招致食品中毒或其他人類疾病的水平，或在加工中須采取巴氏殺

菌或其他防治措施，使其不再含有如此數(shù)量的微生物，從而阻止使該產(chǎn)品成為該法案所指的攙雜食品?？梢杂萌魏斡行У姆椒▉聿樽C可否滿足上述條件，包含傾銷原料和其他配料時(shí)，條件供應(yīng)商供給擔(dān)?；蜃C書。

（3）在將易受黃曲霉毒素或其他天然毒素污染的原料和其他配料參與食品成品前，須查證其可否契合FDA關(guān)于各類有毒或有害物質(zhì)的現(xiàn)行律例、指南和效果水平。滿足這一條件的措施有，可以經(jīng)過從有擔(dān)?；蛴凶C書的供應(yīng)商那邊購(gòu)置原料和其他配料，或許剖析那些原料和配料的黃曲霉毒素及其他天然毒素的含量。

（4）假設(shè)制作商想應(yīng)用易受病媒體害蟲、不良微生物或外來物質(zhì)污染的原料、其他配料及返工成品為原料制作食品的話，該原料須契合FDA關(guān)于天然的或不成阻止的缺點(diǎn)的律例、指南及缺點(diǎn)舉措水平的規(guī)矩?？梢杂萌魏斡行У拇胧﹣聿樽C可否滿足

上述條件，包含依據(jù)供應(yīng)商供給的擔(dān)?；蜃C書，或依據(jù)那些原料的污染狀況的考驗(yàn)成果，傾銷合適的原料和其他配料。

（5）原料、其他配料及返工成品須散裝寄存，或存入專門設(shè)計(jì)和制作以阻止污染的容器中，且其寄存的措施、溫度和相對(duì)濕度，須可以阻止食品成為該法案所指的攙雜食品。方法返工的原料須有明確的標(biāo)識(shí)。

（6）冷凍的原料和其他配料須冷凍貯存。假設(shè)應(yīng)用前需求解凍，解凍的措施須可以阻止原料和配料成為該法案所指的摻雜成品。

（7）散裝購(gòu)進(jìn)和貯存的液體或干的原料或其他配料須以可以阻止污染的措施寄存。

（b）加工操作：

（1）裝備、用具及成品食品容器，須經(jīng)過恰當(dāng)?shù)那逑春拖竞蟊４嬖诳山邮艿男螤钕?。需要時(shí)，裝備須拆開以去做徹底清洗。

（2）食品加工，包含包裝和貯存，全部須在合適的條件和防控下去做，以盡可能降低微生物發(fā)展繁衍的可以性，或盡可能減少食品遭到污染的可以性。契合該條件的一類措施就是對(duì)時(shí)間、溫度、、pH值、壓力、流速等物理要素，和對(duì)冷凍、脫水、熱加工、酸化及冷藏等加工操作去做仔細(xì)的監(jiān)控，確保機(jī)械缺點(diǎn)、時(shí)間延遲、溫度動(dòng)搖及其他要素不會(huì)招致食品的分化或污染。

（3）對(duì)可以使不良微生物，尤其是對(duì)大眾健康有傷害的微生物的快速發(fā)展繁衍的食品，須以可以阻止其成為該法案所指的攙雜食品的措施寄存?？梢圆扇∠率鋈魏我活愑行У拇胧M足該條件：

（i）冷藏食品保存在45F（7.2℃），或尤其的食品保存在45F（7.2℃）下面的恰當(dāng)溫度。

（ii）以解凍形狀保存冷凍食品。

（ⅲ）在60℃或以上溫度條件下保存熱的食品。

（iv）當(dāng)酸性或酸化食品需在常溫下寄存于密封的容器中，需對(duì)其去做熱防治以殺滅常溫微生物。

（4）為殺滅或阻止不良微生物，尤其是那些傷害大眾健康的微生物的發(fā)展繁衍而采取的辦法如消毒、輻射、巴氏殺

菌、冷凍、冷藏、防控pH或防控aw，須在加工、防治和發(fā)賣的條件下是恰當(dāng)?shù)?，可以阻止食品成為該法案所指的攙雜食品。

（5）在線加工須在可以阻止污染的狀況下操作。

（6）須采取有效辦法阻止成品食品遭到原料、其他配料或廢物的污染。當(dāng)原料、其他配料或廢物未有保護(hù)時(shí)，假設(shè)它

們?cè)谑樟?、裝卸或輸送區(qū)去做防治會(huì)招致食品污染，那么它們就不可以同時(shí)因此防治。須采取需要的辦法阻止用傳送帶保送的食

品遭到污染。

（7）用來傳送、布放或貯存原料、在線產(chǎn)品、返工品或食品的裝備、容器及用具，在制作和貯存時(shí)須以可以阻止污染的

措施制作、操作和保護(hù)。

（8）須采取有效辦法阻止金屬或其他外來物質(zhì)摻入食品中?？捎煤Y子、捉捉器、磁鐵、電子金屬探測(cè)器或其他恰當(dāng)?shù)挠行Т胧M足該條件。

（9）在防治該法案所指的已攙雜的食品、原料及其他配料時(shí)，須阻止對(duì)其他食品的污染。假設(shè)已攙雜的食品可以被調(diào)整，須應(yīng)用實(shí)在有效的措施去做再調(diào)劑，或許在參與其他食品中前許經(jīng)考驗(yàn)，證實(shí)它不再是該法案所指的攙雜食品。

（10）去做清洗、剝皮、修邊、切割、分選和考驗(yàn)、搗碎、脫水、冷卻、破裂摧毀、枯燥、脫脂和成型等機(jī)械加工步調(diào)時(shí)須阻止食品遭到污染?？梢圆扇∏‘?dāng)?shù)奈锢矸雷o(hù)手腕阻止食品受滴人、排入或吸入食品的污染物的污染，從而滿足該條件。防護(hù)手腕包含對(duì)所有接觸食品的外表去做恰當(dāng)?shù)那逑春拖?，和在各步調(diào)及加工步調(diào)之間采取時(shí)間和溫度防控。

（11）制備食品需求熱燙漂時(shí)，應(yīng)當(dāng)把食品加熱到合適的溫度，并在該溫度下維持一按時(shí)間，再快速冷卻或立刻送至下一加工步調(diào)。應(yīng)采取恰當(dāng)?shù)牟僮鳒囟群凸潭〞r(shí)間的清洗，將燙漂機(jī)中耐熱微生物的發(fā)展繁衍及污染降至尤其低。如在罐裝前對(duì)燙

漂過的食品去做清洗，所用的水須是健康的，且符適宜當(dāng)?shù)男l(wèi)生質(zhì)量。

（12）面糊、面包糖、調(diào)味汁、肉汁、調(diào)料及其他預(yù)成品須以可以阻止污染的措施防治和保存。采取下面一類或數(shù)種有效的措施便可滿足該條件：

（i）應(yīng)用無污染的配料。

（ii）在可行的場(chǎng)所采取恰當(dāng)?shù)募訜岱乐巍?/span>

（iii）采取恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間和溫度防控。

（iv）對(duì)食品成分采取恰當(dāng)?shù)奈锢肀Ｗo(hù)辦法，阻止其受滴人、排入或吸入的污染物的污染。

（V）加工時(shí)將食品冷卻至恰當(dāng)?shù)臏囟取?/span>

（13）裝填、組合、包裝和其他操作，須以可以阻止食品受污染的措施去做。采取下述任何一類有效措施便可滿足該要求：

（i）采取在加工中關(guān)鍵防控點(diǎn)曾經(jīng)制定，且掉掉落防控的質(zhì)量防治操作。

（ii）充沛清洗和消毒所有的食品接觸面和食品容器。

（iii）采取本章§130.3.（d）所規(guī)矩的健康、實(shí)用的資料制作食品容器和食品包裝資料。

（iv）供給物理防護(hù)辦法阻止污染，尤其是空氣污染。

（V）采取衛(wèi)生操作方法。

（14）依托防控aw以阻止不良微生物發(fā)展繁衍的食品，但不限于那些食品，如干的混淆物、堅(jiān)果、中等水分含量的食

品和脫水食品須加工至并維持在健康水分含量。采取下述一類或多種有效辦法便可滿足該條件：

（i）檢測(cè)食品的aw。

（ii）防控成品食品中可溶性固體與水的比例。

（ⅲ）采取濕度隔斷物或其他辦法阻止成品吸取水分，因此食品的aw就不會(huì)提升到不服安的水平。

（15）下面的食品，但不限于那些食品，如酸性及酸化食品，其尤其重要的依托防控pH以阻止不良微生物的發(fā)展繁衍，須監(jiān)

控其pH并維持在4.6或4.6下面。采取下面一類或數(shù)種有效的辦法便可滿足該條件：

（i）檢測(cè)原料、正在加工的食品和成品食品的pH。

（ii）防控提升在低酸食品中的酸性或酸化食品的量。

（16）當(dāng)應(yīng)用的冰與食品接觸時(shí)，制冰的水須是健康的，且符適宜當(dāng)?shù)男l(wèi)生質(zhì)量，而且那些冰須契合前面所述的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范的條件制作的，可以被應(yīng)用。

（17）除非有足夠的證據(jù)證實(shí)供人食用的食品不會(huì)遭到污染，否那么不應(yīng)當(dāng)用加工供人食用的食品的加工區(qū)域和裝備來加工非食等級(jí)的植物飼料或不可以食用的產(chǎn)品。

§110.93深圳殺蟲公司分享倉(cāng)儲(chǔ)與分銷的要求成品食品的儲(chǔ)藏與運(yùn)輸須可以阻止物理、化學(xué)與微生物的污染物對(duì)食品的污染和食品的糜爛和容器的破損。

F （本章預(yù)留）

G 缺點(diǎn)水平

§110.110深圳殺蟲公司分享食品中對(duì)人體健康有害的、天然的或不成阻止的缺點(diǎn)

（a）有些食品即使是依照現(xiàn)行的優(yōu)勝生產(chǎn)規(guī)范生產(chǎn)的，也帶有天然的或不成阻止的缺點(diǎn)，那些缺點(diǎn)在低水平時(shí)對(duì)人體健康是有害的。FDA為那些依照現(xiàn)行的優(yōu)勝生產(chǎn)規(guī)范生產(chǎn)的食品的缺點(diǎn)制定了下限水平，并用那些水平來決定可否建議采取司法舉措。

（b）在需要和可行時(shí)，F(xiàn)DA便會(huì)為食品確認(rèn)有缺點(diǎn)水平。該水平可以隨新技巧的開展或新信息的取得而變更。

（c）契合缺點(diǎn)水平其實(shí)不可以成為背犯該法案402（a）（4）所規(guī)矩的來由，即食品不可以在不衛(wèi)生的條件下加工、包裝或保存；或本章提出的食品制作者、發(fā)賣者及貯存者須遵守現(xiàn)行的優(yōu)勝生產(chǎn)規(guī)范的條件。即使天然的或不成阻止的缺點(diǎn)的水平低

于以后現(xiàn)行的缺點(diǎn)水平，假設(shè)證實(shí)存在背犯上述條件的想要，那么會(huì)使該食品成為該法案所指的攙雜成品。食品制作者、發(fā)賣者及貯存者須總是采取質(zhì)量防控操作，將天然的或不成阻止的缺點(diǎn)降低至可行的尤其低限制。

（d）不論混淆后成品的缺點(diǎn)水平，不準(zhǔn)可將高于現(xiàn)行缺點(diǎn)水平的食品與另外一批食品相混淆，否那么將使該混淆產(chǎn)品成為

法案所指的攙雜成品。

（e）可以向FDA食品健康及應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)外部區(qū)域（HFS-565）討取人類食品中無健康傷害的、天然或不成阻止的缺點(diǎn)的現(xiàn)行缺點(diǎn)水平的匯編。